НАУЧНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

О центре

487 Об организации 19.05.24 11:38 Печать

В целях дальнейшего повышения качества лекарственных средств, активного участия в реализации Государственной программы реформирования системы здравоохранения Республики Узбекистан, ускорения создания лекарственных средств на основе местных природных ресурсов, повышения уровня стандартизации лекарственных средств, создаваемых республиканскими организациями, до уровня международных требований от 16 октября 2001 года создана новая организация - НАУЧНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ с участием двух учредительных государственных организаций: ТАШКЕНТСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ИНСТИТУТА И ГОСУДАРСТВЕННОГО ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан № 476. В этом же году членами Совета учредителей было принято решение об укреплении материально-технической базы центра и В этом же году членами Совета учредителей было принято решение об укреплении материально-технической базы центра и в этом же году членами Совета учредителей было принято решение об укреплении материально-технической базы центра и была создана первая лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств, оснащенная более чем 400 химическими реактивами фирмы «Мерк» и современным лабораторным оборудованием производства самых передовых фирм мира, таких как «Agilent Technologies», «Sartorius», «Buchi», «Matler Toledo», «Knaik».

Открытие в 2003 году лаборатории фармако-токсикологического анализа, а также предоставление немецкой иностранной компанией «Эрвека» в качестве бескорыстной помощи аналитических приборов для лаборатории на сумму 35 000 евро дали возможность дальнейшего расширения деятельности Научного центра.

Специалисты Научного центра разработали технологию и стандартизацию лечебного бальзама «Шарк табиби», «Триогалена», «Фитогалена», «Иммуномодулина» инъекционного и других новых оригинальных лекарственных препаратов и внедрены в промышленное производство на предприятиях-заказчиках.

В 2004 году Научный центр стал первым в Узбекистане, который стал проводить научно-исследовательские работы по созданию лекарственных средств и контролировать их качество, осуществлять фармацевтическую деятельность.

С января 2004 года была проведена аккредитация органа по сертификации медицинских изделий и испытательных центров, и эти ведомства начали свою деятельность в рамках государственной системы контроля и сертификации лекарственных средств.

В 2005 году в Центре был создан научно-исследовательский отдел и учебный центр по современным методам анализа.

С 2006 года Научный центр придает особое значение международным отношениям, чтобы использовать свой опыт в укреплении отношений с иностранными компаниями и развивать международные связи.

Специалисты центра провели выездные сертификационные работы по национальной системе сертификации Узбекистана по заказам предприятий «Herbion», «Herbal Life Pvt. Ltd» из государства Пакистан, «Алтайвитамино» из Российской Федерации.

В мае 2006 года в Научном центре была открыта микробиологическая лаборатория.

С 2008-2009 гг. по инициативе Научного центра в Ташкентском фармацевтическом институте проводятся семинары и тренинги по правилам GMP.

 

 

Для сотрудников производственных предприятий и специалистов системы фармацевтического контроля было организовано около 10 семинаров и тренингов на тему обеспечения качества лекарственных средств на основе правил GMP и GDP, организованных Научным центром.

Более 250 сотрудников производственных предприятий и более 60 профессоров и преподавателей «Тошфарми» повысили свою квалификацию.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Узбекистан в 2010 г, Научный центр уполномочен выдавать заключение по результатам анализа о соответствии физико-химического состава и свойств природных, питьевых, лечебных минеральных вод нормативным требованиям. (Приказ МЗ Республики Узбекистан № 221 от 26.07.2010 г.). В испытательном центре анализ физико-химического и лечебного состава и свойств природных, питьевых, лечебных минеральных вод проводится на основе УзГст:540-2010. Лаборатория испытательного центра аккредитована по 40 параметрам анализа минеральных вод и оснащена современными средствами измерений и реактивами.

В декабре 2011 года на основании реализации постановления Министерства высшего и среднего специального образования Республики Узбекистан № 6G`2 от 19 ноября 2011 года и приказа Ташкентского фармацевтического института № 401 от 7 декабря 2011 года был создан новый учебно-научный центр. За 15 лет научной деятельности 7 сотрудников центра собрали материал для своей научной работы и успешно защитили кандидатские диссертации.

Без преувеличения можно сказать, что Научный центр стал традиционным спонсором студенческих научных конференций, мероприятий и международных конференций, проводимых в нашем институте.

На основании договоров были проведены научно-исследовательские работы по определению показателей биоэквивалентности более 220 генерических препаратов, замещающих импортные. 2011-2014 годы отмечены кардинальным изменением деятельности Научного центра, полным капитальным ремонтом и модернизацией лабораторий в соответствии с международными требованиями, их оснащением, созданием новых рабочих мест.

С 31 января 2019 года в Научном центре на основании лицензии, выданной Государственной инспекцией по контролю качества образования при Кабинете Министров Республики Узбекистан, специально для работников местного производственного предприятия, выпускников института и работников других организаций, контролирующих качество лекарственных средств, начал работу специализированный курс «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» и «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕТОДАМИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА».

В настоящее время Научный центр состоит из следующих отделов и испытательных лабораторий:

- Администрация

- Орган по сертификации медицинской продукции

- Учебное отделение

 Испытательный центр:

- Лаборатория контроля и стандартизации лекарственных средств

- Лаборатория микробиологического анализа

- Лаборатория фармако-токсикологии

- Отдел научных исследований и разработок

- Виварий

На сегодняшний день в Научном центре работают более 50 квалифицированных специалистов: из них 1 доктор наук, 1 эксперт-аудитор по сертификации фармацевтической продукции, ряд независимых исследователей и магистров, а 45 человек (Oz DSt ISO/IEC 17025:2019) имеют сертификаты соответствия по международному стандарту «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Сотрудники центра регулярно участвуют в международных и местных конференциях и семинарах с докладами, опубликовали ряд статей, учебных и методических пособий, более 30 фармакопейных статей и 2 книги.

Научный центр активно участвует в процессе подготовки квалифицированных кадров, предоставляя широкие возможности для проведения исследований талантливым студентам института.