Farmatsevtika mahsulotlarini sertifikatlashtirish O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vaziligining 3386-sonli (12.09.2022) qoidalari asosida amalga oshiriladi. 7-sxema farmatsevtika mahsulotlari to‘pini (partiyasini) yoki yagona tibbiy jihozni sertifikatlashtirish uchun qo‘llaniladi.

Сертификация фармацевтической продукции осуществляется на основании Правил № 3386 (12.09.2022) Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. Схема 7 применяется для сертификации партии фармацевтической продукции или единичного медицинского изделия.

Ariza uchun zarur hujjatlar (7-sxema)

Документы, необходимые для заявки (схема 7)

• sertifikatlashtirilayotgan mahsulotning normativ hujjatiнормативный документ на сертифицируемую продукцию
• mahsulot yorlig‘i nusxasiкопия этикетки продукции
• mahsulot saqlanadigan omborxona ma’lumotnomasi (mahalliy ishlab chiqaruvchilar uchun)справка о складе хранения продукции (для местных производителей)
• davlat ro‘yxatidan o‘tkazilganlik guvohnomasi raqami (belgilangan istisnolardan tashqari)номер свидетельства о государственной регистрации (кроме установленных исключений)
• chet eldan keltirilgan mahsulot uchun — mahsulot to‘g‘risidagi ma’lumot (2-ilova)для импортной продукции — сведения о продукции (приложение 2)
• tovarning kuzatuv hujjatlari (yuk xati, invoys va boshqalar)товаросопроводительные документы (накладная, инвойс и др.)

Sertifikatlashtirish bosqichlari

Этапы сертификации

• Ariza va hujjatlarni «Yagona darcha» tizimi orqali qabul qilishприём заявки и документов через систему «Единое окно»
• Ariza va hujjatlarni tahlil qilib, 2 ish kunida qaror qabul qilishанализ заявки и документов, принятие решения в течение 2 рабочих дней
• Mahsulot namunalarini identifikatsiya qilish va tanlab olishидентификация и отбор образцов продукции
• Sinov dasturini tasdiqlash va sinov markazida sinovdan o‘tkazishутверждение программы испытаний и испытание в испытательном центре
• Natijalar tahlili va muvofiqlik sertifikatini berish yoki rad etishанализ результатов и выдача сертификата соответствия либо отказ
• Sertifikatni Milliy tizim Davlat reyestrida elektron ro‘yxatga olishэлектронная регистрация сертификата в Государственном реестре Национальной системы

Muhim shartlar

Важные условия

• Sertifikatlashtirish mahsulot davlat ro‘yxatidan o‘tkazilgandan so‘ng amalga oshiriladi (belgilangan istisnolardan tashqari)сертификация проводится после государственной регистрации продукции (кроме установленных исключений)
• Muvofiqlik sertifikati mahsulotning yaroqlilik muddatiga beriladiсертификат соответствия выдаётся на срок годности продукции
• Sertifikatlashtirish ishlariga haq natijalardan qat’i nazar to‘lanadiоплата работ по сертификации производится независимо от результатов
• Davlat reyestrida ro‘yxatga olinmagan sertifikat haqiqiy hisoblanmaydiсертификат, не зарегистрированный в Государственном реестре, недействителен